Produktinformationen
Allgemeines
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Halsschmerzen und Schluckbeschwerden können unterschiedliche Ursachen haben. Der DIAGOTEC FASTEST Strep A Selbsttest ermöglicht Ihnen, zu Hause einen Rachenabstrich gezielt auf Antigene von Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) zu untersuchen. Der Test ist für Personen mit Verdacht auf eine Strep-A-Infektion bestimmt und kann einen ersten Hinweis für die weitere ärztliche Abklärung liefern.
Die Anwendung erfolgt mit dem beiliegenden Abstrichtupfer und Extraktionspuffer. Das Ergebnis wird direkt auf der Testkassette abgelesen – 5 bis 10 Minuten nach Zugabe der Probe, ohne elektronisches Auslesegerät. Eine Packung enthält einen Test zur einmaligen Anwendung. So können Sie die Untersuchung in Ihrer vertrauten Umgebung durchführen und das Ergebnis anschließend mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt besprechen.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren übernimmt ein verantwortlicher Erwachsener die Probenentnahme und Durchführung. Der Selbsttest ersetzt keine ärztliche Diagnose: Ein negatives Ergebnis schließt eine Infektion nicht aus; ein positives Ergebnis sollte ärztlich abgeklärt werden.
Produkteigenschaften
- Gezielter Strep-A-Nachweis: Qualitativer Antigentest auf Streptokokken der Gruppe A, auch als Streptococcus pyogenes bezeichnet.
- Für die Selbstanwendung: Zur Untersuchung zu Hause bei Verdacht auf eine Strep-A-Infektion.
- Probenart Rachenabstrich: Entnahme mit dem mitgelieferten Einweg-Abstrichtupfer.
- Ergebnis nach 5–10 Minuten: Ablesezeit gerechnet ab Zugabe der aufbereiteten Probe auf die Testkassette.
- Direkt ablesbare Testkassette: Auswertung anhand von Kontroll- und Testlinie, ohne elektronisches Auslesegerät.
- Einzelpackung: Ein Test zur einmaligen Anwendung mit Zubehör zur Probenentnahme und -aufbereitung.
Ergebnis ablesen
Positiv: Es erscheinen eine Kontrolllinie C und eine Testlinie T. Auch eine schwache Testlinie gilt als positiv. Lassen Sie das Ergebnis ärztlich abklären.
Negativ: Es erscheint nur die Kontrolllinie C. Ein negatives Ergebnis schließt eine Strep-A-Infektion nicht aus. Bei anhaltenden Beschwerden ärztlichen Rat einholen.
Ungültig: Die Kontrolllinie C fehlt. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit und beachten Sie die Gebrauchsanweisung.
Lieferumfang / Bestandteile
Eine Packung DIAGOTEC FASTEST Strep A enthält eine Testkassette, Extraktionspuffer, einen Einweg-Abstrichtupfer, einen Abfallbeutel und eine Gebrauchsanweisung. Die Packung ist für eine einmalige Testdurchführung vorgesehen. Für die Einhaltung der Ablesezeit benötigen Sie zusätzlich einen Timer oder eine Uhr.
Das Testergebnis ersetzt keine ärztliche Untersuchung und darf nicht als alleinige Grundlage für Behandlungsentscheidungen dienen. Bei einem positiven Ergebnis oder anhaltenden Beschwerden ärztlichen Rat einholen.
Extraktionspuffer nicht verschlucken. Bei Kontakt mit Haut, Augen, Nase oder Mund sofort gründlich mit Wasser spülen. Bei anhaltender Reizung ärztlichen Rat einholen; bei Verschlucken unverzüglich medizinische Hilfe suchen. Kinder müssen von einem Erwachsenen abgestrichen und getestet werden. Die vollständigen Hinweise der beiliegenden Gebrauchsanweisung beachten.
EU-Bevollmächtigter: Riomavix S.L., Calle de Almansa 55 - 1D, 28039 Madrid, Spanien. E-Mail: leis@riomavix.com
Anwendung
Anwendung
Lesen Sie vor der Anwendung die beiliegende Gebrauchsanweisung vollständig. Waschen Sie Ihre Hände und prüfen Sie die Bestandteile sowie das Verfalldatum. Ein kühl gelagertes Testkit vor der Anwendung 30 Minuten bei Raumtemperatur aufwärmen lassen. Öffnen Sie die versiegelten Komponenten erst unmittelbar vor dem Test und berühren Sie den Tupferkopf nicht.
Entnehmen Sie mit dem beiliegenden Tupfer einen Rachenabstrich gemäß Gebrauchsanweisung. Streichen Sie dabei den hinteren Rachenbereich und den Bereich um die Mandeln ab und drehen Sie den Tupfer mehrmals. Vermeiden Sie den Kontakt mit Zunge, Wangen, Zähnen und blutenden Stellen. Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren müssen Probenentnahme und Testdurchführung durch einen verantwortlichen Erwachsenen erfolgen.
Geben Sie den Tupfer in das Röhrchen mit Extraktionspuffer, bewegen Sie ihn mindestens zehnmal auf und ab und lassen Sie ihn anschließend eine Minute darin stehen. Drücken Sie den Tupfer beim Herausziehen gegen die Röhrchenwand, um die Flüssigkeit auszupressen, und setzen Sie den Tropfaufsatz fest auf.
Geben Sie langsam drei Tropfen in die Probenvertiefung S der Testkassette und starten Sie einen Timer. Lesen Sie das Ergebnis 5–10 Minuten nach Probenzugabe ab. Nach Ablauf von zehn Minuten darf das Ergebnis nicht mehr ausgewertet werden. Entsorgen Sie die verwendeten Bestandteile gemäß den örtlichen Vorschriften und waschen Sie anschließend gründlich Ihre Hände.
Inhaltsstoffe
Die produktspezifischen Angaben des Herstellers werden derzeit vervollständigt. Bitte beachten Sie bis dahin die Angaben auf der Verpackung bzw. in der Gebrauchsinformation. Bei Fragen helfen wir gerne weiter.
Hinweise
Warnungen und Hinweise
Nur zur In-vitro-Diagnostik und zur einmaligen Anwendung. Nicht nach Ablauf des Verfalldatums oder bei beschädigter Verpackung verwenden. Für die Probenentnahme ausschließlich den mitgelieferten Tupfer benutzen. Eine fehlerhafte Probenentnahme, Probenaufbereitung oder Ablesezeit kann zu falschen Ergebnissen führen.
Der Test weist ausschließlich Antigene von Streptokokken der Gruppe A nach. Andere Ursachen von Halsschmerzen werden damit nicht untersucht. Der Test kann nicht zwischen einer Besiedlung und einer Infektion sowie zwischen lebenden und abgetöteten Bakterien unterscheiden. Ein positives Ergebnis schließt weitere Infektionen nicht aus. Ein negatives Ergebnis kann insbesondere bei geringer Antigenkonzentration trotz bestehender Infektion auftreten.
Hersteller
- EAN
- 9120136633338
- Artikelnummer
- 9120136633338
Hersteller: GenSure Biotech Inc. 5F, No. 5, Lane 396, Luzhouhuan Rd. Minhang District, Shanghai 201114, China.
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DIAGOTEC FASTEST Strep A – Streptokokken-Selbsttest für zu Hause + Gratis Nanovio FFP2 Maske
