Produktinformationen
Allgemeines
BISAF Strep A Selbsttest – Streptokokken-Schnelltest bei Halsschmerzen und Verdacht auf Scharlach
Der BISAF Strep A Test ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) aus einem Rachenabstrich. Der Test wurde für die Eigenanwendung zu Hause entwickelt und ermöglicht es Erwachsenen und Familien, bei entsprechenden Beschwerden innerhalb weniger Minuten einen ersten Hinweis auf das Vorhandensein dieser Bakterien zu erhalten.
Streptokokken der Gruppe A gehören zu den bakteriellen Erregern, die eine Rachenentzündung, Mandelentzündung (Tonsillitis) oder Scharlach verursachen können. Typische Beschwerden sind plötzlich auftretende Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Fieber, geschwollene Halslymphknoten und gerötete oder weiß belegte Mandeln. Bei Scharlach kann zusätzlich ein charakteristischer Hautausschlag auftreten.
Da Halsschmerzen häufig durch Viren verursacht werden, ist eine Unterscheidung anhand der Symptome allein nicht immer möglich. Der BISAF Streptokokken-Schnelltest kann bei Verdacht auf eine Infektion mit Streptokokken der Gruppe A die medizinische Abklärung unterstützen. Er erkennt gezielt Strep-A-Antigene, testet jedoch nicht auf andere bakterielle oder virale Krankheitserreger und ersetzt keine ärztliche Diagnose.
Schnelles Testergebnis nach etwa 5 Minuten
Der BISAF Strep A Selbsttest verwendet einen Rachenabstrich als Probenmaterial. Nach der Entnahme wird die Probe mit den beiliegenden Pufferlösungen aufbereitet und auf die Testkassette aufgetragen. Das Ergebnis wird anhand farbiger Testlinien angezeigt und kann gemäß Herstellerangaben nach etwa 5 Minuten abgelesen werden. Nach mehr als 10 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr interpretiert werden.
Merkmale und Vorteile des BISAF Strep A Tests
- Gezielter Antigennachweis: Erkennt Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) aus einem Rachenabstrich.
- Schnelles Ergebnis: Ablesung nach etwa 5 Minuten gemäß Gebrauchsanweisung.
- Für die Eigenanwendung: Als Selbsttest für die Anwendung zu Hause vorgesehen.
- Für Erwachsene und Kinder: Bei Personen unter 18 Jahren ist die Unterstützung oder Aufsicht durch Erwachsene erforderlich.
- Keine Blutentnahme: Die Probe wird mit einem sterilen Abstrichtupfer aus dem Rachen entnommen.
- Einzelpackung: Enthält die erforderlichen Testkomponenten für eine Testdurchführung.
- Qualitatives Ergebnis: Zeigt an, ob Strep-A-Antigene in der Probe nachgewiesen wurden.
Wann kann ein Strep A Schnelltest sinnvoll sein?
Ein Streptokokken-Test kann insbesondere bei plötzlich auftretenden starken Halsschmerzen, Fieber, Schluckbeschwerden, geschwollenen Halslymphknoten oder weißlichen Belägen auf den Mandeln hilfreich sein. Auch bei Kontakt mit einer Person mit bestätigter Streptokokken-Infektion kann eine medizinische Abklärung sinnvoll sein. Besonders häufig treten Streptokokken-Racheninfektionen bei Kindern im Schulalter auf.
Der Test eignet sich zur Unterstützung der ersten Einschätzung bei Verdacht auf eine Strep-A-Infektion. Ob eine Testung medizinisch angezeigt ist, hängt von den Beschwerden, dem Alter und weiteren individuellen Faktoren ab. Bei typischen Erkältungssymptomen wie Husten, Schnupfen und Heiserkeit liegt häufig eine virale Ursache vor.
Packungsinhalt – 1 Test
- 1 Testkassette
- 1 steriler Rachenabstrichtupfer
- 1 steriler Spatel
- 1 Probenröhrchen
- 2 Pufferfläschchen (Buffer 1 und Buffer 2)
- 1 Entsorgungsbeutel
- 1 Gebrauchsanweisung
Anwendung
Anwendung des BISAF Strep A Selbsttests
Waschen und trocknen Sie vor der Anwendung gründlich Ihre Hände und bereiten Sie die Testkomponenten vor. Geben Sie die in der Gebrauchsanweisung angegebene Anzahl Tropfen der beiden Pufferlösungen in das Probenröhrchen. Entnehmen Sie anschließend mit dem beiliegenden sterilen Abstrichtupfer eine Probe von den Mandeln und der hinteren Rachenwand. Verwenden Sie bei Bedarf den beiliegenden Spatel, um die Zunge vorsichtig nach unten zu drücken. Vermeiden Sie dabei möglichst den Kontakt des Tupfers mit Zunge, Wangen und Zähnen.
Führen Sie den Tupfer in das vorbereitete Probenröhrchen ein und mischen Sie die Probe gemäß Gebrauchsanweisung mit der Pufferlösung. Drücken Sie beim Herausnehmen des Tupfers die Röhrchenwand zusammen, um möglichst viel Flüssigkeit zurückzugewinnen. Setzen Sie den Tropfaufsatz auf und geben Sie drei Tropfen der aufbereiteten Probe in die vorgesehene Probenöffnung der Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Nach Ablauf von 10 Minuten darf es nicht mehr ausgewertet werden.
Inhaltsstoffe
Die produktspezifischen Angaben des Herstellers werden derzeit vervollständigt. Bitte beachten Sie bis dahin die Angaben auf der Verpackung bzw. in der Gebrauchsinformation. Bei Fragen helfen wir gerne weiter.
Hinweise
Ergebnisinterpretation und medizinische Hinweise
Ein positives Testergebnis weist auf das Vorhandensein von Antigenen der Streptokokken-Gruppe A hin. In diesem Fall sollte eine ärztliche Beratung zur weiteren Beurteilung und gegebenenfalls Behandlung erfolgen. Ob eine Antibiotikatherapie erforderlich ist, entscheidet das medizinische Fachpersonal.
Ein negatives Ergebnis schließt eine Streptokokken-Infektion nicht mit vollständiger Sicherheit aus. Insbesondere bei Kindern und Jugendlichen mit entsprechenden Beschwerden kann eine zusätzliche Untersuchung, beispielsweise mittels Rachenkultur, erforderlich sein. Bei anhaltenden oder zunehmenden Beschwerden sollte unabhängig vom Testergebnis ärztlicher Rat eingeholt werden.
Aufbewahrung und wichtige Hinweise
Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum zur Eigenanwendung. Verwenden Sie den Test ausschließlich gemäß der beiliegenden Gebrauchsanweisung und beachten Sie die dort angegebenen Lagerbedingungen, Sicherheitshinweise und das Verfallsdatum. Verwenden Sie keine beschädigten oder abgelaufenen Testkomponenten. Der Test ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt.
Bei Personen unter 18 Jahren muss die Testdurchführung durch eine erwachsene Person beaufsichtigt oder unterstützt werden. Bewahren Sie das Testset außerhalb der Reichweite kleiner Kinder auf. Bei starken Beschwerden, Atem- oder Schluckproblemen oder einer deutlichen Verschlechterung des Allgemeinzustands ist unverzüglich medizinische Hilfe erforderlich.
Der Test dient ausschließlich dem qualitativen Nachweis von Strep-A-Antigenen und ist nicht zur alleinigen Diagnose einer Halsentzündung oder Scharlacherkrankung geeignet. Testergebnisse müssen stets gemeinsam mit den Beschwerden und gegebenenfalls weiteren medizinischen Untersuchungen beurteilt werden.
Hersteller
- EAN
- 6952804827274
- Artikelnummer
- 6952804827274
Testleistung laut Hersteller
- Sensitivität: 100 %
- Spezifität: 98,88 %
- Diagnostische Genauigkeit: 99,2 %
Die angegebenen Leistungswerte stammen aus den vom Anbieter veröffentlichten Produktdaten und beziehen sich auf die dort zugrunde liegende Bewertung. Sie stellen keine Garantie für ein korrektes Ergebnis in jedem Einzelfall dar. Die Aussagekraft hängt unter anderem von der korrekten Probenentnahme, der Durchführung und der Erregermenge in der Probe ab.
Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China.
Verantwortliche Person EU: CMC Medical Devices & Drugs S.L, Calle Horacio Lengo 18, CP 29006 Málaga, Spain.
Diese Beschreibung wurde mit KI erstellt.
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BISAF | Strep A Test – Für Halsentzündung und Scharlach (Einzelverpackung)
